2024年「台灣健康大數據整合服務平台」（Taiwan Gateway to Health Data, GHD）年度會議圓滿結束，本次會議集合了超過100位醫療數據及健康醫藥領域的產官研學者專家與會。會議主題聚焦「以數據標準化實現國際互通性」(International interoperability through standards)，探討醫療數據標準化對跨域整合與國際醫藥研究合作的重要性。

國際醫療數據標準的最新進展

HL7 International副主席Diego Kaminker的演講為本次會議揭開序幕，他深入淺出的探討了FHIR（Fast Healthcare Interoperability Resources）標準在全球推展應用的現況，並介紹例如印度ABDM專案、美國HL7加速器計畫和歐洲EHDS等案例，說明FHIR如何以優越的互通性支援大規模的數據交換與運算。此外，他也詳述了FHIR工具箱(Tool box)的應用性，包括Smart-On-FHIR架構和CDS Hooks標準API等技術，這些工具共同提升了FHIR應用的靈活性和標準化程度。

台北醫學大學許明暉數據長則以「AI時代的觀察性健康數據研究」為題，討論了OMOP共通格式在支援跨國研究與提升數據互通性中的角色。他以自身參與國際合作的經驗為例，分享2023年發表的多國聯合研究(JAMA Netw Open. 2023;6(9):e2333495)，闡述了共同數據標準在國際研究合作的重要性。在演講中，他同時強調了未來趨勢即是以AI技術進行大規模健康數據的分析與預測，進而提高個人化醫療的決策速度與精確度。

國家衛生研究院蕭金福研究員在會議中介紹了臨床數據交換標準聯盟CDISC（Clinical Data Interchange Standards Consortium）的起源、發展以及在現代臨床試驗計畫中的影響，並詳述CDISC標準的應用及其在臨床試驗中的實用案例。蕭研究員進一步說明了CDISC標準在臨床試驗數據的管理和申請中扮演了何種重要角色，確保了數據的一致性和可比較性，促進了跨國合作和數據的透明化。蕭研究員強調，隨著此標準的進一步發展及與其他國際標準的整合，未來CDISC將在智慧醫療和精準醫療領域發揮更大的作用。

台灣大學王繼娟副教授的演講則聚焦於美國FDA Sentinel計畫。王副教授描述了該計畫如何運用Sentinel共同資料模型（SCDM）進行上市後醫療產品的安全監測和分析，並在多國合作中發揮功用。同時，演講中以台灣的相關研究作為分享案例，說明Sentinel系統在台灣的應用，包括針對ACE抑制劑與血管性水腫的相關研究，闡述了標準化數據模型在促進跨國實證醫學中的價值。

國內醫療機構推動數據標準化之成果分享

台北市立萬芳醫院林明錦副院長在分享檢驗資料LOINC（Logical Observation Identifiers Names and Codes）國際標準的應用經驗時，深入說明了其格式為一個LOINC代碼與六個軸向的資訊編碼而組成，包括檢驗項目名稱（Component）、測量單位屬性（Property）、檢驗時間屬性（Time）、檢體種類（System）、檢驗單位屬性（Scale）、檢驗方法（Method）等，這些資訊編碼是交換檢驗數據的關鍵，也是國際代碼對照的基礎。演講中討論台灣在各醫療機構推動LOINC時遇到的挑戰，以及未來發展重點將放在與其他國際標準之結合，以進一步提升數據的互通性和應用範圍。林副院長期待，台灣將持續推動LOINC的應用，透過更多先導計畫和國際合作，促進檢驗數據的標準化和跨機構的數據交換，進一步提升醫療品質和公共衛生的監測能力。

台中榮民總醫院數位醫學部陳信華主任則闡述OMOP 共通資料格式在推動智慧醫療和聯邦學習中的應用。陳主任以台中榮總為例，說明透過OMOP整合健保申報、電子病歷及物聯網數據，不僅提高醫療管理與臨床研究的效率，也促進了跨機構的協同整合研究。陳主任強調，即使是不同的醫療機構或健康體系醫院，透過OMOP的標準化醫療數據結構，就能實現互通良好的數據交換與運算，同時還能兼顧數據的匿名性與安全性，例如能在不共享原始數據的情況下進行串接運算，有利於跨機構大型資料庫的整合與分析。

健康資料在雲端信任研究環境（TRE）之實際操作演示

「台灣健康大數據整合服務平台」2024年度會議的壓軸，是GHD團隊現場演示了基於「5個安全」原則建構的信任研究環境（Trusted Research Environment, TRE），結合成熟的雲端資料操作系統，展現GHD團隊如何針對不同的健康數據集提供完整的資料治理與交換運算解決方案。其中包括如何透過GHD團隊設計的資訊工具將初始資料轉換為FHIR或OMOP CDM 標準格式，並結合國外主要數據平台(如UK HDR)所採用的BC platforms雲端TRE系統，進行資料清理、整合、與分析，並在確保資訊安全的雲端架構中，應用使用者自訂之統計分析程式執行如Lasso回歸、Monte Carlo交叉驗證及存活分析等進階統計工作。此次的現場演示，GHD團隊驗證了以符合資訊安全的雲端TRE系統進行遠端數據操作處理，能大幅強化資料的管理與增進數據的利用效率，引領推動國內相關數據操作平台發展的未來方向。

會議成果與未來展望

此次年會中，來自國內外各領域的健康數據專家以及現場產官學研的與會者充分探討關於以數據標準化實現國際互通性的未來趨勢與挑戰，勾勒出數據標準化在促進醫療創新所扮演的關鍵藍圖。未來，隨著FHIR、LOINC和OMOP等標準的進一步發展與資訊技術整合，將為智慧醫藥和精準醫療開創寬廣的道路。「台灣健康大數據整合服務平台」期待未來能與更多國際數據標準組織與機構交流，持續推動更全面的數據標準化合作，協助全球醫療數據生態及資料互通性的提升與發展。未來，GHD團隊將持續配合政策推動國內健康大數據的發展藍圖，洞察全球產業與學術界的前瞻需求，強化單一窗口的健康大數據整合服務平台，積極提供更完善的數據資訊服務。