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簡介(Introduction) 「國家級人體生物資料庫整合平台（National Biobank Consortium of Taiwan，NBCT; 以下簡稱：NBCT）主要透過整合國內人體生物資料庫，資料、生物檢體及其資訊(下稱整合平台檢體資料)，並供全國醫學、臨床、產業及相關醫療生技研究者申請使用。 肺癌主題資料檔為NBCT整合了各簽約合作機構的人體生物資料庫收案病人的電子病歷資料及癌症登記資料庫等臨床治療追蹤資料，包含癌症登記資料、健康保險門診與住院申報就醫資料、檢驗檢查結果數值、存活狀態及復發等預後資訊，並參考國際上精準醫療研究用於收集癌症診療資訊（Minimal Common Oncology Data Elements, mCODE）的內容，建置NBCT共同資料模式（common data model，CDM）。 收錄內容(Data collected) 肺癌主題資料檔包含的內容如表一所示﹐各表單可以藉由已加密去識別化的id來串連，其資料類別(Categories)及項目(Items)說明如下： 1 Patient (basic information & comorbidity) 性別、戶籍地代碼、身高(公分)、體重(公斤)、吸菸行為、嚼檳榔行為、喝酒行為、首次治療前生活功能狀態評估_(Karnofsky、ECOG)、以及17種查爾森共病（Charlson Comorbidity Index， CCI）狀態等。 2 Disease (disease diagnosis) 診斷年齡、診斷狀態分類、治療狀態分類、原發部位、側性、組織類型、性態碼、臨床分級/分化、病理分級/分化(grade)、腫瘤大小、神經侵襲、臨床及病理的TNM、同側肺但非主病灶的另外肺腫瘤、波及臟層膜/彈性層、惡性肋膜積水、縱膈腔淋巴結取樣或廓清、EGFR基因突變、ALK基因轉位突變、特定腺癌腫瘤組成、腫瘤顆數。 3 Labs (disease related lab data & biomarkers) 包含來自門診或住院的檢驗檢查相關數值或結果，如：醫令代碼、採檢/實際檢查/手術日期時間、檢體採檢方法/來源/類別、檢驗項目名稱、檢驗方法、檢驗報告結果值、單位、參考值下限、參考值上限。 4 Treatment_1 (first primary treatment plan) 涵蓋首次治療計畫的項目，資訊主要來自於癌症登記，例如手術（surgery）、放射治療（radiation therapy）、化學治療（chemotherapy）、標靶治療（targeted therapy）、荷爾蒙治療（hormone therapy）、類固醇治療（steroid therapy）、免疫治療（immunotherapy）等癌症治療相關資訊。 5 Treatment_2 (cancer related medication from outpatients) 表單包含了門診癌症相關用藥，例如藥品治療分類代碼（Anatomical Therapeutic Chemical code，ATC code）、處方日期、藥品使用頻率與給藥途徑等資訊。 6 Treatment_3 (cancer related medication from inpatients) 表單包含了住院癌症相關用藥，例如藥品治療分類代碼（Anatomical Therapeutic Chemical code，ATC code）、處方日期、藥品使用頻率與給藥途徑等資訊。 7 Treatment_4 (cancer related surgery & radiotherapy) 包含來自於門診或住院的肺癌相關手術或放射線治療，例如醫令代碼、執行時間起迄等。 8 Outcome (treatment outcome) 表單涵蓋病人的治療結果與疾病預後等追蹤資訊，例如治療反應（response rate）、復發（recurrence）、存活狀態（vital status）、死亡日期（date of death）等。 運用方向(Application Field) 癌症治療反應的結果追蹤，除了存活率（survival rate）之外，可以透過治療及用藥紀錄的分析追蹤，取得再次治療時間（TTNT，time to next treatment）等資訊；若以癌症病人的個案管理追蹤資料檔，登錄「復發狀態」及「治療反應」，則可進一步評估病人經過癌症治療後，無惡化存活期（progression free survival，PFS）、惡化時間（time to progression，TTP）、治療失敗時間（time to treatment failure，TTF）、無事件存活期（event free survival，EFS）等指標。 應用優勢與限制(Strengths and Limitation) NBCT癌症主題資料檔包含病人完整的診斷、各項治療處置與治療追蹤的資料，研究人員可以用於探討不同特性的病人在接受臨床治療後的後續結果追蹤，適合相關治療處置的比較效益研究（comparative effectiveness research，CER）；同時，若搭配相關基因體學或多體學資料，則可以進一步作為精準醫學研究的重要研究資源。 資料取用申請方式(Data resource access) 申請者須先在整合平台網頁上（https://nbct.nhri.org.tw/login.aspx?rn=15318）註冊後進行線上申請表之填寫，經整合平台中央辦公室安排行政審查、科學審查通過後，繳交IRB核可證明等流程。各媒合機構完成出庫後，整合平台通知申請者加密資料光碟或於整合平台人體生物資料庫資訊核心獨立作業區作業。 參考資料 (References) 1. NBCT大數據專區, https://nbct.nhri.org.tw/docDetail.aspx?uid=10155&pid=10152&docid=10247&rn=174 2. NBCT大數據專區譯碼簿, https://nbct.nhri.org.tw/docDetail.aspx?uid=10156&pid=10152&docid=10249&rn=-16627