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檢驗資料LOINC國際標準的應用與經驗分享

講者 : 林明錦副院長臺北市立萬芳醫院

關鍵字: LOINC、檢驗資料標準化、資料品質檢核

文 / GHD團隊 / 李修安、黃詩雯

本演講中，臺北醫學大學林明錦副教授分享了LOINC（Logical Observation Identifiers Names and Codes）在檢驗資料標準化中的應用經驗，LOINC的背景、應用現況、對應工具的使用，以及台灣在導入LOINC過程中的挑戰與成功經驗。

圖一: 林明錦副教授演講剪影

LOINC是由Regenstrief研究所於1994年開發的一種標準化的醫學語言，用於標識臨床和實驗室觀察項目。它提供了一個統一的編碼系統，能夠在不同醫療機構之間進行數據交換，自推出以來LOINC持續發展並於每年在2月和8月更新，目前最新版本為LOINC 2.74，總共包含約99,000筆代碼。主要設計目標是提供一種國際通用語言，用於辨識和交換檢驗項目或臨床觀察數據，使用的好處包括跨院數據整合和公共衛生報告的自動化。然而，由於組成結構較為複雜，對使用者來說需要深入了解其組成和編碼內容。LOINC以六個軸向組成，這些軸向用來描述檢驗項目的不同屬性，包括：
• Component (Analyte)（檢驗項目名稱）：如B型肝炎表面抗原或結核分枝桿菌抗原。
• Property（測量單位屬性）：如濃度、質量、體積等。
• Time（檢驗時間屬性）：如一次性檢驗或24小時檢驗。
• System（檢體種類）：如血清、全血、咽喉拭子等。
• Scale（檢驗單位屬性）：如定量資料、序列資料或分類資料。
• Method（檢驗方法）：如免疫測定、聚合酶鏈反應等。

圖二: LOINC code和LOINC name組成圖示[Ref:演講投影片]

台灣在導入LOINC的過程中，採用了一系列的先導計畫，並逐步推進LOINC與健保代碼(NHI code)的對應。其中，2006年有兩家醫學中心參與了健保代碼對應LOINC的試驗，而2013年的另一個示範案中，由三家醫院開始使用RELMA（Regenstrief LOINC Mapping Assistant）工具進行LOINC對應。在台灣的疾病管制署利用LOINC進行實驗室自動通報系統（LARS）的建設，通報傳染病病原體，如流感、肺結核等，進而完善更高效的疫情監測和即時數據交換，推動過程也遇到了一些挑戰，例如：
• 代碼完整性：健保代碼訊息有時不足以對應至正確的LOINC代碼。
• 代碼差異性：不同醫療機構對LOINC的認知不一致，導致對應上的困難。
• 對應正確性：使用者需要具備微生物學的專業知識才能正確對應LOINC代碼。

圖三: LOINC code與NHI code對應[Ref:演講投影片]

LOINC對應的策略與品質檢核
1. 80/20法則的應用
在LOINC的對應過程中，應用80/20法則，優先處理檢驗量最大的前100至500項檢驗項目，以達到快速標準化的目的。
2. 資料品質檢核機制
LOINC的對應需要進行嚴格的品質檢核，包括：
• 檢驗名稱、檢體種類、試劑說明書及檢驗結果的呈現形式。
• 六個軸向的正確性，每個軸向需符合真實狀況並能準確映射至合適的LOINC代碼。

LOINC的未來發展將重點放在與其他國際標準的整合上，如與FHIR（快速健康互操作性資源）的結合，以進一步提升數據的互操作性和應用範圍。台灣將持續推動LOINC的應用，透過更多先導計畫和國際合作，促進檢驗數據的標準化和跨機構的數據交換，進一步提升醫療品質和公共衛生的監測能力。

林副教授最終表示LOINC在檢驗資料標準化中扮演了至關重要的角色，講者的經驗分享不僅展示了LOINC在台灣的成功應用，也強調了在對應過程中的挑戰和策略，隨著LOINC的持續發展和應用，檢驗數據的標準化和國際數據交換的便捷性將進一步提升，有助於全球公共衛生的發展和跨機構研究的推進。